第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避免交叉。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
　　第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
　　第十二条隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括：配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
　　分装企业生产车间至少包括：分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
　　第十三条生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
　　消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。
　　第十四条隐形眼镜护理用品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
　　洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。
　　　第十七条生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求：江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
　　净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。
　　净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
　　第四章设备要求
　　　第四十条生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
　　微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，并满足出厂检验项目的需要。
　第四十四条有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
　　第四十八条非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得进入洁净室(区)。
　　消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
　　抗(抑)菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0)；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
　　物料：包括原料、辅料、包装材料等。
　　洁净区：指由洁净室所组成的区域。
　　生产区：指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。
　　净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。江西隐形眼镜护理用品洁净净化车间
江西深蓝净化工程有限公司 张经理 QQ---